Het vaccin tegen Nieuwe Influenza A (H1N1) is veilig om te gebruiken. Dit leiden wetenschappers af uit vaccins die al eerder gemaakt en uitgebreid getest zijn.
De vaccins tegen Nieuwe Influenza A zijn gebaseerd op modelvaccins die vòòr het uitbreken van de pandemie gemaakt zijn. Deze modelvaccins zijn al bij mensen en dieren getest op werking en veiligheid. Bij het ontwikkelen van de modelvaccins is gebruik gemaakt van de reeds jarenlange ervaring met seizoensgriepvaccins. De modelvaccins zijn door internationale overheidsinstanties goedgekeurd en geregistreerd.
Werking
De nieuwe vaccins zijn bijna gelijk aan de modelvaccins. Daarom verwachten wetenschappers dat ze dezelfde werking hebben en dat ze even veilig zijn als de modelvaccins. In Nederland gaat het om de vaccins Focetria (Novartis) en Pandemrix (GlaxoSmithKline).
Bijwerkingen vaccin
De bijwerkingen van de nieuwe vaccins zullen ook vrijwel hetzelfde zijn als die van de modelvaccins. In de bijsluiters van de vaccins (Focetria en Pandemrix) staan de verschijnselen die mogelijk na de vaccinatie kunnen optreden. Hierin staat ook hoe vaak bepaalde verschijnselen kunnen voorkomen: vaak, soms, zelden of zeer zelden.
Adjuvans
Focetria en Pandemrix bevatten een hulpstof die het effect van het vaccin verbeteren. Zo’n hulpstof heet een adjuvans. Voordat een vaccin wordt geregistreerd, moet een fabrikant aantonen dat het adjuvans werkzaam en veilig is. Dit gebeurt ondermeer met behulp van dierproeven. Zonder dit bewijs volgt geen registratie. Het adjuvans in Focetria wordt sinds 2000 gebruikt in het seizoensgriepvaccin van Novartis. Het adjuvans in Pandemrix is in klinische studies bij mensen getest.
Bijwerkingen adjuvans
Het adjuvans in het vaccin kan ook bijwerkingen geven. De meest voorkomende bijwerking van een adjuvans zijn lokale verschijnselen, zoals roodheid, zwelling en pijn rond de injectieplaats. Verder kan het adjuvans ook een rol spelen bij de eventuele andere bijwerkingen van een vaccin, zoals koorts en algemene malaise. De meeste reacties verdwijnen zonder behandeling binnen een paar dagen.
Controle
Als het vaccin is goedgekeurd en geregistreerd, kan de fabrikant het vaccin gaan leveren. Elke partij (batch) vaccin wordt vervolgens nog gecontroleerd op kwaliteit door nationale controle-laboratoria (OMCL) in de Europese Unie. Pas na deze controle mag het vaccin gebruikt worden.
Aanvullend onderzoek
Wanneer het vaccin eenmaal in gebruik is, houdt het onderzoek niet op. Net als bij de seizoensgriep blijven wetenschappers aanvullend onderzoek uitvoeren naar de werking en veiligheid van het vaccin. Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb inventariseert eventuele bijwerkingen die gemeld worden door onder andere huisartsen, gezondheidsmedewerkers en patiënten. Daarnaast zijn de fabrikanten van de vaccins verplicht om maandelijks alle bijwerkingen, die wereldwijd bekend zijn, aan de Europese geneesmiddelenautoriteit (EMEA) te rapporteren.